Riesgos de usar inyectables estéticos sin registro sanitario

La creciente demanda de procedimientos cosméticos en México ha propiciado la proliferación de insumos irregulares que ingresan al mercado al margen de la ley. Recurrir a sustancias inyectables que no cuentan con la autorización correspondiente de las autoridades sanitarias representa una amenaza directa para el organismo. Estos materiales muchas veces esconden formulaciones industriales o compuestos no biodegradables que desencadenan fallas clínicas severas y secuelas de por vida.

¿Qué implica que un inyectable estético no tenga registro sanitario?

En México, cualquier sustancia introducida en el cuerpo con propósitos clínicos o cosméticos debe estar evaluada y catalogada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos SanitariosGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas. (COFEPRIS). Dependiendo de su composición y mecanismo, estos artículos se clasifican formalmente como medicamentos o como dispositivos médicosGlosarioDispositivo médico: Instrumento, aparato, material o producto de uso en salud que no actúa principalmente como medicamento. En México, muchos requieren registro sanitario de COFEPRIS..

Cuando un producto carece de registro sanitario, no existen pruebas científicas que avalen su esterilidad, biocompatibilidad o pureza. Se desconoce su procedencia, su cadena de conservación y su fórmula química real, lo que abre la puerta a mercancías falsificadas, fórmulas vencidas o materiales industriales de contrabando.

Con frecuencia, los distribuidoresDirectorioDistribuidores de productos: Distribuidores de productos y aparatología para profesionales. Compra solo con registro sanitario vigente. irregulares comercializan estas sustancias bajo descripciones engañosas, presentándolas como soluciones vitamínicas o colágenos de larga duración, cuando en realidad se trata de compuestos sintéticos no aprobados para uso humano.

¿Cuáles son las diferencias entre productos regulados y sustancias modelantes?

Los insumos aprobados por la autoridad sanitaria están diseñados para integrarse de forma segura en los planos tisulares y, en la gran mayoría de los casos de medicina estéticaGuíaTratamientos de medicina estética: Guía de tratamientos: qué son, sesiones, riesgos y contraindicaciones., son asimilables y biodegradables con el paso del tiempo. Además, ante un eventual imprevisto o sobrecorrección, la medicina cuenta con agentes de reversión y protocolos de abordaje estandarizados.

Por el contrario, los productos no autorizados suelen incorporar sustancias modelantesGlosarioSustancia modelante: Nombre que se da a materiales que se inyectan para "moldear" glúteos, piernas, senos o cara sin estar aprobados para eso. COFEPRIS advierte que ponen en riesgo la salud y la vida. ilícitas como aceites minerales, derivados del siloxano, biopolímerosGlosarioBiopolímero: En estética, término engañoso con que se venden sustancias inyectables no aprobadas para dar volumen. Son la principal causa de alogenosis iatrogénica., vaselinas líquidas o siliconas industriales. Estos materiales son completamente ajenos a la biología humana, no se reabsorben y su infiltración está catalogada como de muy alto riesgo por la Secretaría de Salud y COFEPRIS.

La incompatibilidad de estos componentes industriales desencadena una respuesta reactiva permanente, ya que los tejidos no tienen la capacidad enzimática para degradarlos o expulsarlos de forma natural.

¿Qué consecuencias físicas inmediatas y a largo plazo pueden ocurrir?

Las complicaciones agudas incluyen la oclusión vascularGlosarioOclusión vascular: Bloqueo de un vaso sanguíneo por producto inyectado o por compresión. Causa dolor intenso y palidez o color morado de la piel. Es una emergencia médica. accidental. Si una sustancia no regulada ingresa o comprime un vaso sanguíneo, se corta el suministro de oxígeno a la piel, derivando en necrosis cutáneaGlosarioNecrosis: Muerte de un tejido. En la piel se ve oscura, grisácea o negra, con costra o úlcera, y puede dejar cicatriz. Tras una inyección suele deberse a falta de riego. acelerada, ulceración y muerte del tejido muscular o graso circundante. La afectación de ramas arteriales cercanas a los ojos puede ocasionar ceguera irreversible o embolias cerebrales.

A mediano plazo, la ausencia de condiciones de esterilidad en su fabricación facilita la proliferación de micobacteriasGuíaMesoterapia: efectos secundarios normales y señales de alarma: Qué efectos secundarios de la mesoterapia son normales, cuánto duran, qué complicaciones existen y qué señales de alarma requieren atención médica. y colonias bacterianas atípicas. Esto produce abscesosGlosarioAbsceso: Acumulación de pus encapsulada bajo la piel por una infección. Se ve como un bulto rojo, caliente y doloroso; suele requerir drenaje y tratamiento médico. purulentos profundos, deformaciones anatómicas y cuadros de infecciónGlosarioInfección: Entrada y multiplicación de microbios en la piel o tejidos. Se manifiesta con enrojecimiento que crece, calor, dolor, pus o fiebre, y requiere atención médica. sistémica que resultan resistentes a los esquemas habituales de antibióticos.

Con el transcurso de los meses o años, el sistema inmunitario genera granulomasGlosarioGranuloma: Reacción inflamatoria crónica del sistema inmune alrededor de un material que no puede eliminar. Forma nódulos firmes que pueden aparecer meses o años después. a cuerpo extraño e inflamación crónica, cuadro conocido clínicamente como alogenosis iatrogénicaGlosarioAlogenosis iatrogénica: Enfermedad causada por inyectar sustancias ajenas al cuerpo (biopolímeros, aceites, silicón líquido) para dar volumen. Puede aparecer años después y ser grave. o enfermedad por sustancias modelantes. Estas sustancias tienden a migrar a otras regiones del cuerpo, alterando articulaciones, endureciendo tejidos y detonando respuestas autoinmunes complejas.

¿Por qué es falso que estas sustancias se pueden retirar fácilmente?

Existe la falsa creencia de que un producto infiltrado sin registro puede ser extraído mediante una pequeña intervención en caso de presentar problemas o insatisfacción con el aspecto físico. En la práctica médica, esto resulta casi imposible debido a la naturaleza invasiva del material.

Al penetrar en el organismo, los compuestos modelantes y las sustancias oleosas se dispersan y se entrelazan de manera difusa entre las fibras musculares, la grasa y la red vascular subcutánea. Intentar retirar estos elementos implica procedimientos quirúrgicos reconstructivos muy complejos.

Estas cirugías conllevan amplias resecciones de tejido sano y dejan cicatrices notorias, sin que exista una garantía médica de haber extraído la totalidad del polímero o compuesto infiltrado.

¿Cómo verificar la legalidad del insumo y del consultorio?

Antes de autorizar cualquier infiltración, el usuario tiene derecho a solicitar la revisión del producto en su presencia. El empaque debe mostrarse sellado, exhibir la fecha de caducidad vigente, el número de lote y la clave alfanumérica del registro sanitarioGlosarioRegistro sanitario: Autorización de COFEPRIS que necesitan medicamentos y muchos dispositivos médicos para fabricarse, importarse y venderse legalmente en México. expedido por la COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas..

La autoridad sanitaria mantiene a disposición de la ciudadanía herramientas de consulta pública, tales como el Visor de Registros Sanitarios, en donde se puede corroborar que la clave del producto corresponda a un fabricante y distribuidorDirectorioDistribuidores de productos: Distribuidores de productos y aparatología para profesionales. Compra solo con registro sanitario vigente. autorizado en territorio nacional.

Asimismo, las instalaciones deben contar con un Aviso de FuncionamientoGlosarioAviso de funcionamiento: Trámite con el que un establecimiento de salud informa a la autoridad sanitaria que opera. Es un requisito para consultorios y clínicas que no requieren licencia sanitaria. formal o Licencia SanitariaGlosarioQuirófano con licencia sanitaria: Hospital o unidad quirúrgica autorizada por la autoridad sanitaria para hacer cirugías, con equipo y personal para atender emergencias. visible, designar a un responsable sanitario y prohibir la atención en spasDirectorioSpas: Directorio de spas y temazcales en México. Pregunta por contraindicaciones antes de un masaje. comerciales, estéticas o domicilios particulares.

¿Cuándo y con qué profesional se debe acudir?

Cualquier procedimiento estético que involucre punciones o administración de sustancias debe ser realizado exclusivamente por un médico con cédula profesionalGlosarioCédula profesional: Documento de la SEP que acredita el título de un profesionista y lo autoriza a ejercer. Se puede verificar en línea en el Registro Nacional de Profesionistas. vigente y formación especializada comprobable, previa valoración clínica individual de la anatomía y antecedentes del paciente.

Es posible comprobar las credenciales académicas del profesionista en el Registro Nacional de ProfesionistasHerramientaVerifica la cédula de tu médico: Paso a paso para consultar una cédula en el Registro Nacional de Profesionistas (SEP). de la Secretaría de Educación Pública (SEP) y verificar su certificación ante el consejo de especialidad correspondiente.

Si una persona ya ha recibido inyecciones con sustancias dudosas o experimenta cambios de coloración en la piel, dolor persistente, nódulosGlosarioNódulo: Bulto palpable bajo la piel. Tras inyecciones puede deberse a acumulación de producto, inflamación, infección o granuloma; si persiste o duele, requiere valoración. duros o secreciones, debe acudir de inmediato a un hospital o con un médico especialista para evaluar el daño tisular y frenar complicaciones mayores.

Para saber más en Qué Belleza

• Ácido hialurónico
• Alogenosis iatrogénica
• Aviso de funcionamiento
• COFEPRIS
• Colágeno
• Cédula profesional
• Seguridad del paciente: cómo elegir profesional