Bioestimuladores y regeneradores
Exosomas
También conocido como: Vesículas extracelulares
Los exosomas son vesículas que liberan las células para comunicarse. Se ofrecen en estética para piel y cabello, pero la evidencia clínica es muy preliminar y la FDA de Estados Unidos ha advertido que no hay productos de exosomas aprobados para esos usos.
| Familia | Bioestimuladores y regeneradores |
|---|---|
| Evidencia publicada | Insuficiente o contradictoria |
| Objetivos donde se usa | Hidratación y luminosidad, Líneas y arrugas, Caída de cabello |
Cómo actúa
Transportan proteínas, lípidos y material genético entre células. En el laboratorio se han observado efectos sobre la reparación de tejidos, pero falta evidencia en humanos y estandarización de los productos.
Estatus regulatorio en México
Depende del producto concreto: un mismo activo puede comercializarse como medicamento, dispositivo médicoGlosarioDispositivo médico: Instrumento, aparato, material o producto de uso en salud que no actúa principalmente como medicamento. En México, muchos requieren registro sanitario de COFEPRIS. o cosmético según su registro ante COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas.. Antes de un tratamiento, pide al profesional el nombre del producto y verifica que cuente con registro sanitarioGlosarioRegistro sanitario: Autorización de COFEPRIS que necesitan medicamentos y muchos dispositivos médicos para fabricarse, importarse y venderse legalmente en México. vigente. Pendiente de validar con asesor regulatorio.
Antes de que te lo apliquen, verifica el registro sanitario del producto: cómo consultarlo en COFEPRIS →
Riesgos principales
- Dolor, enrojecimientoGlosarioEritema: Enrojecimiento de la piel por aumento del flujo de sangre. Tras un procedimiento suele ser esperado y pasajero; si aumenta o se acompaña de calor y dolor, consulta., inflamación o moretonesGlosarioEquimosis: Mancha morada en la piel por salida de sangre de vasos pequeños, sin formar bulto: el moretón común. Desaparece sola en una o dos semanas. en los puntos de aplicación
- InfecciónGlosarioInfección: Entrada y multiplicación de microbios en la piel o tejidos. Se manifiesta con enrojecimiento que crece, calor, dolor, pus o fiebre, y requiere atención médica. (incluidas micobacteriasGuíaMesoterapia: efectos secundarios normales y señales de alarma: Qué efectos secundarios de la mesoterapia son normales, cuánto duran, qué complicaciones existen y qué señales de alarma requieren atención médica. atípicas) cuando no hay técnica estéril o el producto es de origen irregular
- Reacciones alérgicasGlosarioReacción alérgica: Respuesta exagerada del sistema inmune a una sustancia. Puede ir de comezón, ronchas o hinchazón local hasta una anafilaxia, que pone en riesgo la vida. o de hipersensibilidad
- NódulosGlosarioNódulo: Bulto palpable bajo la piel. Tras inyecciones puede deberse a acumulación de producto, inflamación, infección o granuloma; si persiste o duele, requiere valoración. o granulomasGlosarioGranuloma: Reacción inflamatoria crónica del sistema inmune alrededor de un material que no puede eliminar. Forma nódulos firmes que pueden aparecer meses o años después.
- Origen y pureza del producto difíciles de verificar; riesgo de contaminación en productos no regulados
Contraindicaciones
- EmbarazoGuíaMesoterapia en el embarazo y la lactancia: por qué se recomienda esperar: Mesoterapia durante el embarazo o la lactancia: por qué se pospone, qué dice la evidencia, qué hacer con la caída del cabello posparto y qué cuidados sí son seguros. y lactancia
- Infección activa o herida en la zona a tratar
- Alergia conocida al activo o a algún componente de la mezcla
- Enfermedades autoinmunes activas o tratamientos que alteren la coagulación, salvo valoración médicaGuíaQué preguntar en la valoración antes de hacerte mesoterapia: Lista de preguntas para la valoración de mesoterapia: sobre el médico, el producto, los resultados, los riesgos, el costo y qué hacer si algo sale mal.
¿Qué son?
Los exosomas son pequeñas vesículas que las células liberan para intercambiar información. En estética se comercializan productos con exosomas derivados de cultivos celulares o de plantas.
Por qué hay cautela
- La investigación clínica en humanos es muy temprana.
- Los productos no están estandarizados: no siempre se sabe qué contienen.
- La FDA publicó una notificación de seguridad pública sobre productos de exosomas, señalando que no hay productos de exosomas aprobados y reportando eventos adversos.
En México, verifica con COFEPRIS el registro del producto concreto antes de aceptar un tratamiento.
Antes de decidir
Esta ficha es informativa y no sustituye una consulta. Qué activo conviene (si alguno) lo decide un médico después de valorarte en persona. Desconfía de quien ofrezca aplicaciones a domicilio, en lugares sin aviso de funcionamientoGlosarioAviso de funcionamiento: Trámite con el que un establecimiento de salud informa a la autoridad sanitaria que opera. Es un requisito para consultorios y clínicas que no requieren licencia sanitaria. o con productos sin etiqueta.
Tratamientos que lo usan
Preguntas frecuentes
¿Los exosomas son células madre?
No. Son vesículas que liberan las células, no células. Aun así, su investigación es temprana y los productos comerciales no están estandarizados.
Guías que mencionan exosomas
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Polinucleótidos/PDRN y exosomas en estética: mecanismo propuesto, calidad de la evidencia publicada, vacíos regulatorios y criterios para decidir con prudencia.
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Cómo saber si un producto de mesoterapia tiene registro sanitario en México, señales de productos irregulares, qué pedir en consulta y cómo denunciar ante COFEPRIS.
Términos relacionados del glosario
Médicos estéticos por estado
Solo un médico con cédula puede indicar y aplicar un activo inyectable. Estados con más fichas en el directorio:
Fuentes
Aviso: contenido informativo; no sustituye la valoración de un profesional de la salud ni es una recomendación de tratamiento. Los resultados varían de persona a persona y ningún procedimiento los garantiza. Los procedimientos inyectables deben realizarlos médicos con cédula profesional en establecimientos autorizados. Nunca te apliques productos inyectables por tu cuenta.