Seguridad del paciente
Biopolímeros y "modelantes": la alogenosis iatrogénica, el gran riesgo estético en México
Biopolímeros, aceites, silicón líquido y PMMA inyectados para dar volumen: qué es la alogenosis iatrogénica, sus complicaciones, qué dice COFEPRIS y qué hacer.
Inyectar "biopolímerosGlosarioBiopolímero: En estética, término engañoso con que se venden sustancias inyectables no aprobadas para dar volumen. Son la principal causa de alogenosis iatrogénica.", aceites, silicón líquidoGlosarioSilicón líquido: Silicón inyectado para dar volumen. No está aprobado para moldear el cuerpo: puede migrar, causar granulomas, embolia pulmonar o cerebral y muerte. o industrial, vaselina o acrílicos para aumentar glúteos, piernas, senos o labios causa alogenosis iatrogénicaGlosarioAlogenosis iatrogénica: Enfermedad causada por inyectar sustancias ajenas al cuerpo (biopolímeros, aceites, silicón líquido) para dar volumen. Puede aparecer años después y ser grave.: dolor, endurecimiento, deformidad, úlceras, infeccionesGlosarioInfección: Entrada y multiplicación de microbios en la piel o tejidos. Se manifiesta con enrojecimiento que crece, calor, dolor, pus o fiebre, y requiere atención médica., enfermedades autoinmunes, embolias, daño renal y muerte, a veces años después. COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas. advierte que ninguna de esas sustancias está autorizada para dar volumen. No hay un tratamiento que las retire por completo; la atención es multidisciplinaria. Si te los aplicaron, busca un cirujano plástico certificadoGlosarioCirujano plástico certificado: Médico con especialidad en cirugía plástica, estética y reconstructiva, con cédula de especialidad y certificación vigente del consejo correspondiente..
En este artículo
Esta guía es informativa y no sustituye una consulta. No incluye dosis, esquemas, formas de aplicación ni lugares de compra a propósito: esas decisiones corresponden al médico que te valora, y ningún producto sin registroGuíaCómo reconocer productos de mesoterapia sin registro COFEPRIS: Cómo saber si un producto de mesoterapia tiene registro sanitario en México, señales de productos irregulares, qué pedir en consulta y cómo denunciar ante COFEPRIS. sanitario tiene una "forma segura" de uso.
Qué son los "biopolímeros" y los "modelantes"
En el lenguaje de la estética informal, "biopolímeros" o "modelantes" son sustancias que se inyectan para aumentar volumen, casi siempre en glúteos, piernas, caderas, senos, pantorrillas o labios. Detrás de esos nombres hay materiales que no están autorizados para ese uso.
COFEPRIS, en su comunicado de riesgo de 2023, enlista entre otros:
- Sintéticos: silicón líquido o en gel, vaselina, parafina, poliacrilamida y derivados acrílicos como el polimetilmetacrilato (PMMA), hidrogeles, colágenoGlosarioColágeno: Proteína que forma la estructura de sostén de la piel y le da firmeza. El cuerpo produce menos con la edad y con el daño solar. de origen animal, polivinilpirrolidona, teflón y "peptonas".
- De uso industrial o doméstico: silicón para ventanas o impermeabilizante, aceites comestibles (oliva, girasol, soya, coco, aguacate, ricino), aceites para motor, aceites minerales para la piel, guayacol, grasas derivadas del petróleo y cera de abejas.
Qué es la alogenosis iatrogénica
Es la enfermedad que causan esas sustancias en el cuerpo. COFEPRIS también la llama enfermedad por modelantes o por adyuvantes. Ficha del glosario: alogenosis iatrogénica.
Cómo se manifiesta
Puede aparecer en semanas o muchos años después de la aplicación:
- Dolor, enrojecimientoGlosarioEritema: Enrojecimiento de la piel por aumento del flujo de sangre. Tras un procedimiento suele ser esperado y pasajero; si aumenta o se acompaña de calor y dolor, consulta., calor, endurecimiento y bultos (granulomas por cuerpo extraño).
- Deformidad, asimetría y cambios de color de la piel.
- Úlceras y necrosis de la piel.
- Infecciones locales o generalizadas (sepsis).
- Migración del material a otras zonas.
- Enfermedades autoinmunes (COFEPRIS menciona artritis reumatoide, lupus y esclerodermia), linfedema y neumonitis.
- Hipercalcemia y daño renal, incluso años después.
- Embolia pulmonarGlosarioTrombosis venosa profunda: Formación de un coágulo en una vena profunda, casi siempre de la pierna. Si viaja al pulmón causa una tromboembolia pulmonar, que es una urgencia. o cerebral, desfiguración permanente y muerte.
Qué muestran los estudios
- Hospital General "Dr. Manuel Gea González" (Ciudad de MéxicoDirectorioClínicas estéticas en Ciudad de México: 114 clínicas estéticas en Ciudad de México en nuestro directorio, con dirección y mapa.): en 23 pacientes con úlceras atendidos en una clínica de heridas, la latencia entre la inyección y las complicaciones fue de una semana a 17 años; los autores describen un síndrome grave, potencialmente mortal y todavía muy común en Latinoamérica.
- Cali, Colombia: en 1,322 pacientes con complicaciones por modelantesGlosarioSustancia modelante: Nombre que se da a materiales que se inyectan para "moldear" glúteos, piernas, senos o cara sin estar aprobados para eso. COFEPRIS advierte que ponen en riesgo la salud y la vida. (95.5 % mujeres), más del 40 % no sabía qué le habían aplicado y la mayoría de los procedimientos los hizo personal no calificado; además del dolor, fueron frecuentes la depresión y la ansiedad.
- Revisión internacional de silicón industrial (142 publicaciones): granulomasGlosarioGranuloma: Reacción inflamatoria crónica del sistema inmune alrededor de un material que no puede eliminar. Forma nódulos firmes que pueden aparecer meses o años después., problemas de piel, infecciones y complicaciones pulmonares fueron lo más frecuente.
- HipercalcemiaGlosarioHipercalcemia: Calcio elevado en la sangre. Puede ser una complicación tardía y grave de inyecciones de silicón, PMMA o aceites, por granulomas que activan la vitamina D.: en una revisión sistemáticaGlosarioRevisión sistemática: Estudio que busca, selecciona y evalúa con un método explícito todas las investigaciones sobre una pregunta, para resumir qué se sabe y con qué certeza. apareció en promedio unos ocho años después de inyecciones de silicón o PMMAGlosarioPMMA (polimetilmetacrilato): Polímero acrílico. Existen rellenos con microesferas de PMMA aprobados para usos faciales concretos, pero inyectarlo en grandes volúmenes en el cuerpo no está autorizado y causa complicaciones graves.; la mayoría tuvo daño renal y hubo muertes.
- Embolia por silicón: en 33 pacientes hospitalizados tras inyecciones ilegales se describieron falta de aire, fiebre, tos, sangre en la flema y, en un grupo, alteraciones neurológicas graves.
Lo que dicen las autoridades
- COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas. (2023): las sustancias modelantes no absorbibles ponen en riesgo la salud y la vida; recomienda acudir con cirujanos plásticos certificadosGlosarioCirujano plástico certificado: Médico con especialidad en cirugía plástica, estética y reconstructiva, con cédula de especialidad y certificación vigente del consejo correspondiente., verificar que los productos tengan registro sanitarioGlosarioRegistro sanitario: Autorización de COFEPRIS que necesitan medicamentos y muchos dispositivos médicos para fabricarse, importarse y venderse legalmente en México. como dispositivo médicoGlosarioDispositivo médico: Instrumento, aparato, material o producto de uso en salud que no actúa principalmente como medicamento. En México, muchos requieren registro sanitario de COFEPRIS., no comprar productos en internet ni redes, y no acudir con personas no calificadas o lugares informales.
- FDA: la silicona inyectableGlosarioSilicón líquido: Silicón inyectado para dar volumen. No está aprobado para moldear el cuerpo: puede migrar, causar granulomas, embolia pulmonar o cerebral y muerte. no está aprobada para moldear el cuerpo (solo para un uso específico dentro del ojo); puede migrar y causar embolia, derrame cerebral, infeccionesGlosarioInfección: Entrada y multiplicación de microbios en la piel o tejidos. Se manifiesta con enrojecimiento que crece, calor, dolor, pus o fiebre, y requiere atención médica. y muerte, de inmediato o años después.
Si te aplicaron biopolímeros
- No intentes retirarlos por tu cuenta, con masajes "para disolverlos", ni con quien te los aplicó.
- Busca valoración con un cirujano plástico certificado; revisa el directorio de cirujanos plásticos, por ejemplo en Jalisco o Ciudad de México. Dermatología, reumatología y medicina interna suelen sumarse.
- Menciónalo siempre a cualquier médico, aunque hayan pasado años: explica síntomas como cansancio, sed y orinar mucho (posible calcio alto), dolor articular o falta de aire.
- Acude a urgencias si hay fiebre, una zona caliente que se extiende, dolor intenso, falta de aire, dolor de pecho o síntomas neurológicos.
- Pide estudios y guarda tu historia: qué te aplicaron, cuándo y dónde.
El tratamiento depende del caso (medicamentos para la inflamación, manejo de infecciones y, en algunos casos, cirugía), y no siempre es posible retirar todo el material.
Para profesionales
COFEPRIS describe pacientes que requieren múltiples especialidades (reumatología, inmunología, infectología, cardiología, nefrología, neumología, neurología, psiquiatría y radiología). La identificación temprana de hipercalcemiaGlosarioHipercalcemia: Calcio elevado en la sangre. Puede ser una complicación tardía y grave de inyecciones de silicón, PMMA o aceites, por granulomas que activan la vitamina D., autoinmunidad e infección cambia el pronóstico. Contexto clínico en complicaciones vasculares en estética.
Alternativas seguras para dar volumen
Hay procedimientos con productos autorizados y riesgos conocidos, como los rellenos de ácido hialurónico en la cara (lee cómo evitar complicaciones) o la lipotransferencia hecha por un cirujano plástico certificado en un quirófano con licencia. Ninguno es "barato y rápido", y todos requieren valoración. Lee cómo elegir una clínica estética en México.
Cómo verificar antes de usar algo
- Producto: consulta el registro con verificar registro sanitario y revisa las alertas sanitarias de COFEPRIS.
- Profesional: confirma su cédula de médico y, si aplica, la de especialidad con verificar cédula profesional.
- Lugar: un procedimiento invasivo se hace en un establecimiento con aviso de funcionamiento o licencia sanitariaGlosarioQuirófano con licencia sanitaria: Hospital o unidad quirúrgica autorizada por la autoridad sanitaria para hacer cirugías, con equipo y personal para atender emergencias., no en casas, hoteles, spasDirectorioSpas: Directorio de spas y temazcales en México. Pregunta por contraindicaciones antes de un masaje. sin médico o gimnasios.
- Reporta: la venta irregular con una denuncia sanitaria y cualquier reacción a farmacovigilancia.
¿Te pasó algo parecido?
Si usaste alguno de estos productos o tuviste una complicación, contarlo puede evitar que otra persona se lastime.
- Cuéntalo de forma anónima en el tablero Alertas y complicaciones de la comunidad o en comparte tu experiencia. No hace falta dar tu nombre ni datos personales.
- Lee lo que otras personas han vivido en la comunidad y en experiencias.
Lo que se comparte ahí son vivencias personales, no consejo médico. Si tienes señales de alarmaGuíaSeguridad del paciente: Señales de alarma, cómo elegir profesional y a dónde reportar ante COFEPRIS. (dificultad para respirar, dolor de pecho, fiebre alta con escalofríos, confusión, desmayo, dolor intenso o una zona que se pone morada o negra), acude a urgencias y revisa seguridad del paciente.
Preguntas frecuentes
¿Los biopolímeros se pueden quitar?
No siempre por completo. Según la cantidad, la zona y el tipo de sustancia, el tratamiento puede incluir medicamentos y cirugía, y lo valora un cirujano plástico certificado junto con otras especialidades.
¿Si no tengo molestias, debo preocuparme?
Las complicaciones pueden aparecer muchos años después. Conviene una valoración, y mencionarlo siempre a tus médicos, sobre todo si aparecen dolor, endurecimiento, cansancio, sed excesiva o falta de aire.
¿Hay algún "biopolímero" autorizado?
COFEPRIS advierte que las sustancias modelantesGlosarioSustancia modelante: Nombre que se da a materiales que se inyectan para "moldear" glúteos, piernas, senos o cara sin estar aprobados para eso. COFEPRIS advierte que ponen en riesgo la salud y la vida. no absorbibles no están autorizadas para dar volumen. Los rellenos autorizados tienen registro sanitarioGlosarioRegistro sanitario: Autorización de COFEPRIS que necesitan medicamentos y muchos dispositivos médicos para fabricarse, importarse y venderse legalmente en México. como dispositivo médicoGlosarioDispositivo médico: Instrumento, aparato, material o producto de uso en salud que no actúa principalmente como medicamento. En México, muchos requieren registro sanitario de COFEPRIS., indicaciones concretas y los aplica un médico.
¿Cómo denuncio un lugar que aplica biopolímeros?
Con una denuncia sanitariaGlosarioDenuncia sanitaria: Reporte ante COFEPRIS sobre productos, establecimientos, servicios o publicidad que pueden poner en riesgo la salud. Puede presentarse en línea. ante COFEPRIS, indicando el lugar, la publicidad y la sustancia que ofrecen.
Tratamientos mencionados
Fuentes
- COFEPRIS · Comunicado de riesgo sobre el uso de sustancias modelantes o no autorizadas para rellenar o dar volumen en alguna parte del cuerpo humano (30-ago-2023, PDF)
- FDA · FDA warns about illegal use of injectable silicone for body contouring and associated health risks (2017)
- Martínez-Villarreal AA et al. A case series and a review of the literature on foreign modelling agent reaction: an emerging problem. Int Wound J. 2017
- Castro CM et al. Adverse effects of modeling substances in Cali, Colombia. Biomedica. 2021
- Gerk A et al. Use of industrial liquid silicone: a scoping review. Acta Cir Bras. 2024
- Tachamo N et al. Hypercalcemia associated with cosmetic injections: a systematic review. Eur J Endocrinol. 2018
- Schmid A et al. Silicone embolism syndrome: a case report, review of the literature, and comparison with fat embolism syndrome. Chest. 2005
- COFEPRIS · Denuncia sanitaria
Aviso: contenido informativo; no sustituye la valoración de un profesional de la salud ni es una recomendación de tratamiento. Los resultados varían de persona a persona y ningún procedimiento los garantiza. Los procedimientos inyectables deben realizarlos médicos con cédula profesional en establecimientos autorizados. Nunca te apliques productos inyectables por tu cuenta.
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