Sibutramina
También conocido como: sibutramine, sibutramina oculta
La sibutramina fue un medicamento para bajar de peso que se retiró del mercado en 2010 en México, Estados Unidos y Europa porque el ensayo SCOUT mostró más infartos y derrames cerebrales no mortales en personas con enfermedad cardiovascular. Hoy su venta es ilegal en México, pero sigue apareciendo oculta en cápsulas que se anuncian como naturales. COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas. ha emitido alertas por productos con sibutramina.
| Familia | Metabólicos (GLP-1 y afines) |
|---|---|
| Evidencia publicada | Alta |
Cómo actúa
Inhibe la recaptura de serotonina y noradrenalina en el cerebro, lo que aumenta la saciedad. Esa misma acción eleva la presión arterial y la frecuencia cardiaca.
Estatus regulatorio en México
COFEPRIS informa que desde 2010, junto con la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, se prohibió el uso de sibutramina en productos para bajar de peso, y que su comercialización, distribución y publicidad incumplen la legislación sanitaria vigente (alertas de noviembre de 2023 y mayo de 2024). En la Unión Europea, la autorización se suspendió en 2010.
Antes de que te lo apliquen, verifica el registro sanitario del producto: cómo consultarlo en COFEPRIS →
Riesgos principales
- Infarto y derrame cerebral no mortales (mayor riesgo en personas con enfermedad cardiovascular, según el ensayo SCOUT)
- Aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardiaca; palpitaciones
- Interacciones peligrosas con otros medicamentos, incluidos antidepresivos
- En productos adulteradosGlosarioAdulteración: Cuando un producto contiene sustancias que no declara (por ejemplo, fármacos ocultos en un "suplemento natural") o no tiene la composición que dice., cantidades desconocidas que pueden ser muy superiores a las que se usaban como medicamento
- Convulsiones con cantidades altas (señalado por la FDA)
Contraindicaciones
- No debe usarse: su venta está prohibida en México
- Especialmente peligrosa con enfermedad cardiaca, insuficiencia cardiaca, arritmiasGlosarioArritmia: Alteración del ritmo del corazón: latidos demasiado rápidos, lentos o irregulares. Algunos productos para adelgazar pueden provocarla. o antecedente de derrame cerebral
- Presión alta
- Uso de antidepresivos u otros medicamentos que actúan sobre la serotonina
¿Qué fue la sibutramina?
La sibutramina fue un medicamento de receta para bajar de peso, que actuaba sobre el apetito. Se usó durante años hasta que un ensayo grande, SCOUT, mostró que en personas con enfermedad cardiovascular previa aumentaba el riesgo de infarto y derrame cerebral no mortales. Con esa evidencia, en 2010 la Agencia Europea de Medicamentos recomendó suspenderla, la FDA pidió retirarla y COFEPRIS prohibió su uso en productos para bajar de peso.
¿Por qué se sigue hablando de ella?
Porque aparece oculta en cápsulas, tés y "productos naturales" para adelgazar:
- La FDA analizó una década de alertas sobre suplementos adulterados: de los productos para bajar de peso con ingredientes no declarados, cerca del 85 % contenía sibutramina.
- Una serie de casos de 2025 detectó sibutramina en los doce suplementos para adelgazar analizados.
- La FDA advierte que algunos productos adulterados contienen cantidades varias veces mayores que las que se usaban como medicamento, con riesgo de presión alta, taquicardia, palpitaciones y convulsiones.
Es un caso típico de adulteración y de producto milagro.
Alertas de COFEPRIS
- Noviembre de 2023: alerta sobre un producto publicitado como suplemento "totalmente natural" en el que la agencia española de medicamentos identificó sibutramina; COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas. recordó que carecía de registro y que algunos de sus ingredientes declarados no están permitidos en suplementos.
- Mayo de 2024: alerta por la venta ilegal en redes sociales de un producto con sibutramina con el nombre comercial con el que se vendía antes del retiro. COFEPRIS recomendó no adquirirlo en ninguna presentación, porque no está permitida la comercialización ni el uso de la sibutramina.
Riesgos
Eleva la presión arterial y el pulso, aumenta el riesgo en personas con cardiopatías, insuficiencia cardiaca, arritmias o antecedente de derrame cerebral, e interactúa con otros medicamentos.
Señales de alarma
Dolor de pecho, palpitaciones, dolor de cabeza intenso y repentino, debilidad de un lado del cuerpo, dificultad para hablar o convulsiones: urgencias de inmediato.
Más contexto en sibutramina, diuréticos, laxantes y hormona tiroidea para adelgazar.
Antes de decidir
Esta ficha es informativa y no sustituye una consulta. No incluye dosis ni esquemas a propósito. Si quieres bajar de peso por salud, la valoración la hace endocrinología, medicina interna o nutriología clínica; lee cómo es el tratamiento con GLP-1 con un especialista y qué no hacer para bajar de peso rápido. Verifica la cédulaHerramientaVerifica la cédula de tu médico: Paso a paso para consultar una cédula en el Registro Nacional de Profesionistas (SEP). del médico con verificar cédula profesional.
Preguntas frecuentes
¿La sibutramina está prohibida en México?
Sí. COFEPRIS informa que desde 2010 se prohibió su uso en productos para bajar de peso y que su venta, distribución y publicidad incumplen la legislación sanitaria.
¿Cómo sé si un producto "natural" tiene sibutramina?
A simple vista no se puede. Desconfía de promesas de bajar mucho peso rápido, de productos sin registroGuíaCómo reconocer productos de mesoterapia sin registro COFEPRIS: Cómo saber si un producto de mesoterapia tiene registro sanitario en México, señales de productos irregulares, qué pedir en consulta y cómo denunciar ante COFEPRIS. o importados sin etiqueta en español, y revisa las alertas de COFEPRIS. Si tuviste palpitaciones o presión alta al tomar uno, consulta a un médico y repórtalo.
¿Por qué la retiraron?
Porque el ensayo SCOUT mostró más infartos y derrames cerebrales no mortales en personas con enfermedad cardiovascular previa que la tomaban por largo tiempo, sin un beneficio que compensara ese riesgo.
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Términos relacionados del glosario
Médicos estéticos por estado
Solo un médico con cédula puede indicar y aplicar un activo inyectable. Estados con más fichas en el directorio:
Fuentes
- James WP et al. Effect of sibutramine on cardiovascular outcomes in overweight and obese subjects (SCOUT). N Engl J Med. 2010
- European Medicines Agency · Sibutramine - referral (suspensión en la Unión Europea, 2010)
- European Medicines Agency · European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisation for sibutramine (2010)
- COFEPRIS · Alerta sanitaria: comercialización ilegal del producto Reductil (sibutramina) (06-may-2024, PDF)
- COFEPRIS · Alerta sanitaria: sobre el contenido de sibutramina en el producto Lipovon (29-nov-2023, PDF)
- FDA · Questions and Answers about FDA's Initiative Against Contaminated Weight Loss Products
- Tucker J et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018
- Carles M et al. Presence of sibutramine and sildenafil in weight loss dietary supplements: a case series with analytical and clinical investigation. Clin Toxicol (Phila). 2025
Aviso: contenido informativo; no sustituye la valoración de un profesional de la salud ni es una recomendación de tratamiento. Los resultados varían de persona a persona y ningún procedimiento los garantiza. Los procedimientos inyectables deben realizarlos médicos con cédula profesional en establecimientos autorizados. Nunca te apliques productos inyectables por tu cuenta.