Uso fuera de indicación (off-label)
Uso de un medicamento o producto para una indicación, zona o forma de aplicación distinta a la autorizada en su registro. Exige justificación médica e información al paciente.
También se dice: fuera de indicación, uso off-label
Qué significa
Cada medicamento o dispositivo se autoriza para ciertas indicaciones y formas de uso. Usarlo de otra manera se llama "fuera de indicación" u off-label. En medicina estéticaGuíaTratamientos de medicina estética: Guía de tratamientos: qué son, sesiones, riesgos, contraindicaciones y costo de referencia. es frecuente: muchas mezclas de mesoterapiaGlosarioMesoterapia: Técnica que aplica pequeñas cantidades de sustancias mediante microinyecciones superficiales en la piel de la zona a tratar. no tienen una indicación estética autorizada.
No siempre es indebido, pero implica que la eficacia y seguridad para ese uso están menos comprobadas. El médico debe justificarlo con evidencia y explicártelo en el consentimiento informadoGlosarioConsentimiento informado: Acuerdo por escrito en el que el paciente acepta un procedimiento después de recibir información clara sobre en qué consiste, sus riesgos, alternativas y costos.. No es lo mismo que usar un producto sin registroGuíaCómo reconocer productos de mesoterapia sin registro COFEPRIS: Cómo saber si un producto de mesoterapia tiene registro sanitario en México, señales de productos irregulares, qué pedir en consulta y cómo denunciar ante COFEPRIS. sanitario, que no está permitido.
Ver también
Guías que hablan de uso fuera de indicación
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Isotretinoína, espironolactona, finasterida, minoxidil oral, ácido tranexámico y metformina en estética: para qué se usan, sus riesgos y por qué solo con médico.
Médicos estéticos por estado
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Más términos de regulación y profesionales
Aviso: contenido informativo; no sustituye la valoración de un profesional de la salud ni es una recomendación de tratamiento. Los resultados varían de persona a persona y ningún procedimiento los garantiza. Los procedimientos inyectables deben realizarlos médicos con cédula profesional en establecimientos autorizados. Nunca te apliques productos inyectables por tu cuenta.