Peso y metabolismo
FDA acusa a una farmacia de EE. UU. de vender "copias" de semaglutida y tirzepatida con vitaminas añadidas
La FDA advirtió a Empower Pharmacy: sus mezclas de tirzepatida con niacinamida y semaglutida con B12 serían copias de fármacos aprobados, con fallas de esterilidad.
En una carta de advertencia del 18 de septiembre de 2026, la FDA señaló que tres productos magistrales de Empower Pharmacy —tirzepatidaGlosarioTirzepatida: Medicamento de prescripción que activa los receptores de GIP y GLP-1. "Mounjaro" y "Zepbound" son nombres comerciales de presentaciones de tirzepatida. con niacinamidaGlosarioNiacinamida: Forma de la vitamina B3 usada en cosméticos. Hay estudios que muestran mejoría en manchas, textura y barrera cutánea; suele tolerarse bien. y semaglutidaGlosarioSemaglutida: Medicamento de prescripción que imita a la hormona GLP-1. "Ozempic", "Wegovy" y "Rybelsus" son nombres comerciales de presentaciones de semaglutida. con vitamina B12— parecen copias de medicamentos aprobados, y citó fallas en el control de esterilidad.
En este artículo
Nota informativa basada en las fuentes citadas al final. No sustituye una consulta médica.
Qué pasó
La FDA publicó una carta de advertencia, fechada el 18 de septiembre de 2026, dirigida a Empower Clinic Services (Empower Pharmacy), una farmacia de preparaciones magistrales en Estados Unidos. La agencia señala tres productos: dos de tirzepatida con niacinamida y uno de semaglutida con cianocobalamina (vitamina B12).
Según la carta, esos productos "appear to be essentially copies" (parecen ser esencialmente copias) de los medicamentos aprobados, pese al ingrediente añadido. La FDA también:
- Cuestionó que las justificaciones médicas de "diferencia significativa" parecían plantillas repetidas.
- Citó condiciones que pueden comprometer la esterilidad (pruebas de flujo de aire y de llenado aséptico deficientes) y fallas de buenas prácticas de fabricación.
- Recordó que se trata de medicamentos nuevos no aprobados.
Por qué importa en México
En México circulan ofertas de "semaglutida con B12" o "tirzepatida con vitaminas" que se presentan como fórmulas mejoradas. La postura de la FDA es que añadir una vitamina no convierte una copia en un medicamento distinto ni lo hace más seguro. Aquí, una preparación magistral solo puede elaborarla una farmacia autorizada con receta individual, y los péptidos de mercado gris vendidos por internet no tienen ninguna garantía de contenido ni esterilidad.
Qué saber
- Lee semaglutida compuesta, magistral y de internet: riesgos.
- Compra solo con receta en farmacias establecidas y revisa el producto con verificar registro sanitario.
- Si tuviste una reacción, repórtala a farmacovigilancia.
Activos mencionados
Fuentes
Aviso: contenido informativo; no sustituye la valoración de un profesional de la salud ni es una recomendación de tratamiento. Los resultados varían de persona a persona y ningún procedimiento los garantiza. Los procedimientos inyectables deben realizarlos médicos con cédula profesional en establecimientos autorizados. Nunca te apliques productos inyectables por tu cuenta.
Comunidad · /fit/ Peso y fitness
Platícalo con la comunidad
Pregunta, cuenta cómo te fue y lee a otras chicas que pasaron por lo mismo. Anónimo y moderado.
Sé la primera en abrir la conversación
Todavía nadie habla de este tema. Tu pregunta o tu experiencia puede ayudar a alguien que está por decidir.
Abrir un hilo sobre este temaCuenta tu experienciaVer Peso y fitness →
Son experiencias personales, no consejo médico.
Sigue leyendo
- Bajar de peso rápido antes de un evento: lo que no debes hacer
Antes de una boda o un viaje: por qué no usar GLP-1 sin indicación, diuréticos, "quemadores", péptidos o dietas extremas, y qué sí puedes hacer de forma segura.
- Semaglutida compuesta o "magistral" y versiones de internet: riesgos
Semaglutida "magistral", compuesta o de internet: qué es una preparación magistral, qué problemas documentó la FDA y por qué no equivale al medicamento con registro.
- GLP-1 y la piel: "cara de Ozempic", flacidez y qué opciones estéticas hay
Qué es la "cara de Ozempic", por qué la pérdida rápida de peso cambia rostro y piel, y qué opciones estéticas existen: bioestimulación, rellenos, radiofrecuencia, HIFU.
- Ozempic falsificado: cómo reconocer medicamentos GLP-1 falsos o irregulares en México
Qué han alertado COFEPRIS sobre plumas de semaglutida falsificadas y productos con tirzepatida sin registro, señales para reconocerlos y qué hacer si ya lo usaste.
- Cómo es el tratamiento con GLP-1 con un especialista
Qué esperar de un tratamiento con GLP-1 bien llevado: valoración, criterios de indicación, estudios previos, inicio gradual supervisado, seguimiento y cuándo suspender.
- Semaglutida y tirzepatida: qué son, si sirven para bajar de peso y sus riesgos
Semaglutida y tirzepatida: cómo actúan, qué mostraron los ensayos STEP y SURMOUNT, efectos adversos, riesgos serios, efecto rebote y quién no debe usarlas.
Encuentra profesionales
Clínicas estéticas en los estados con más fichas. Pide siempre la cédula y revisa las señales de alarma.
Comentarios (0)
Sé el primero en comentar.