Regulación
COFEPRIS alerta por venta ilegal de Sculptra en redes sociales: lote no reconocido y empaque en otro idioma
COFEPRIS alertó por la venta en redes de un bioestimulador de ácido poli-L-láctico sin registro, con lote que el titular no reconoce: no se garantiza su esterilidad.
El 21 de septiembre de 2026 COFEPRISGlosarioCOFEPRIS: Autoridad sanitaria federal de México. Autoriza medicamentos y dispositivos médicos, vigila establecimientos y publicidad sanitaria y emite alertas. emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal de Sculptra (ácido poli-L-láctico) en redes sociales y plataformas digitales. El lote A00203 no es reconocido por el titular del registro, el empaque está en otro idioma y el producto no tiene registro sanitarioGlosarioRegistro sanitario: Autorización de COFEPRIS que necesitan medicamentos y muchos dispositivos médicos para fabricarse, importarse y venderse legalmente en México..
En este artículo
Nota informativa basada en las fuentes citadas al final. No sustituye una consulta médica.
Qué pasó
COFEPRIS publicó el 21 de septiembre de 2026 una alerta sanitaria —en la categoría de dispositivos médicosGlosarioDispositivo médico: Instrumento, aparato, material o producto de uso en salud que no actúa principalmente como medicamento. En México, muchos requieren registro sanitario de COFEPRIS.— por la comercialización ilegal de Sculptra, un producto de ácido poli-L-láctico usado como bioestimulador de colágeno. La alerta se basa en la información de Galderma México, titular del registro, que detectó su venta en redes sociales y plataformas digitales.
Según el documento oficial, las unidades señaladas:
- Tienen el lote A00203 con caducidad 12/2027, que la empresa no reconoce.
- Presentan textos en un idioma distinto al español.
- No cuentan con registro sanitario en México.
COFEPRIS advierte que, al desconocerse cómo se manejaron durante la distribución, el transporte y el almacenamiento, no se puede garantizar su composición ni su esterilidad.
Por qué importa en México
Un bioestimuladorTratamientoBioestimulación de colágeno: Bioestimulación de colágeno: qué son los bioestimuladores (hidroxiapatita de calcio, ácido poli-L-láctico), para qué sirven, riesgos y qué esperar. inyectable de origen dudoso puede causar infeccionesGlosarioInfección: Entrada y multiplicación de microbios en la piel o tejidos. Se manifiesta con enrojecimiento que crece, calor, dolor, pus o fiebre, y requiere atención médica., nódulos o granulomas difíciles de tratar. Las ofertas por redes sociales suelen ser más baratas precisamente porque el producto no pasó por la cadena legal. Ningún producto inyectable debe comprarse por internet para aplicarse fuera de un consultorio.
Qué hacer
- Si te van a aplicar un bioestimulador, pide ver el empaque sellado, en español y con registro sanitarioGlosarioRegistro sanitario: Autorización de COFEPRIS que necesitan medicamentos y muchos dispositivos médicos para fabricarse, importarse y venderse legalmente en México., y revísalo con verificar registro sanitario.
- Profesionales y distribuidoresDirectorioDistribuidores de productos: Distribuidores de productos y aparatología para profesionales. Compra solo con registro sanitario vigente.: compren solo a distribuidores autorizados por el titular, con licencia sanitariaGlosarioQuirófano con licencia sanitaria: Hospital o unidad quirúrgica autorizada por la autoridad sanitaria para hacer cirugías, con equipo y personal para atender emergencias. y aviso de funcionamiento.
- Reporta incidentes a tecnovigilancia y la venta irregular con una denuncia sanitaria.
- Más contexto en productos de mesoterapia sin registro COFEPRIS.
Tratamientos mencionados
Fuentes
Aviso: contenido informativo; no sustituye la valoración de un profesional de la salud ni es una recomendación de tratamiento. Los resultados varían de persona a persona y ningún procedimiento los garantiza. Los procedimientos inyectables deben realizarlos médicos con cédula profesional en establecimientos autorizados. Nunca te apliques productos inyectables por tu cuenta.
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